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食药监局加强监管医疗机构制剂配制

【更新时间: 2020-03-13 14:40:55 点击数:55】【字号:

为进一步规范医疗机构制剂配制行为,确保制剂质量,保障公众临床用药安全,近日,区食药监局对辖区3家有制剂配制资质的医疗机构制剂室进行了日常跟踪检查。

此次检查重点包括:制剂室所有购进的原辅料、中药材、医用胶囊、中间品是否从正规企业购进;购进原材料是否索证索票;成品是否具备检验能力,不具备检验能力的项目是否进行委托检验,委托检验是否签订委托协议并进行备案。

在监督检查重点的同时,执法人员严格按照《医疗机构制剂配制质量管理规范》督促医疗机构制剂室规范制剂配制;严格原辅料供应方的审计和验收;严格按照注册的处方、工艺进行投料配制;严格执行配制规程和标准操作规程;加强原辅料和成品的质量控制;加强变更事项管理;强化从业人员培训,提高全员安全意识和岗位操作能力。通过监督检查,各医院制剂各个环节基本能按照规范操作。在以后的工作中,区食药监局还将继续加大对医疗机构制剂室的日常监管力度。

责编:张静
编辑:乐山资讯网